REPUBLIKA.CO.ID, WASHINGTON -- Uji coba vaksin Covid-19 AstraZeneca Plc di Amerika Serikat diperkirakan akan dilanjutkan paling cepat pekan ini setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyelesaikan peninjauannya terhadap penyakit serius, empat sumber mengatakan kepada Reuters.

Uji coba tahap akhir AstraZeneca yang besar telah ditunda sejak 6 September, setelah seorang peserta dalam uji coba perusahaan di Inggris jatuh sakit karena ada gangguan inflamasi tulang belakang langka yang disebut myelitis transversal. Sumber, yang diberi pengarahan tentang masalah tersebut mengatakan mereka telah diberitahu bahwa persidangan dapat dilanjutkan akhir pekan ini. Tidak jelas bagaimana FDA akan mengkarakterisasi penyakit tersebut, kata mereka.

Seorang juru bicara FDA menolak berkomentar.

Badan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mewajibkan peneliti melakukan uji coba untuk menambahkan informasi tentang insiden tersebut ke formulir persetujuan yang ditandatangani oleh peserta studi, menurut salah satu sumber. Pejabat pengatur Inggris sebelumnya meninjau penyakit tersebut dan memutuskan bahwa tidak cukup bukti untuk mengatakan dengan pasti bahwa insiden tersebut terkait atau tidak dengan vaksin.