Vaksin AstraZeneca yang Mulai Dibatasi di Eropa

REPUBLIKA.CO.ID, oleh Puti Almas, Rr Laeny Sulistyawati, Fauziah Mursid, Antara

Kontroversi seputar penggunaan vaksin AstraZeneca dan efek sampingnya belum juga selesai. AstraZeneca pada Rabu (7/4) mengatakan sedang bekerja dengan regulator Eropa dan Inggris untuk mengubah informasi produk pada vaksin Covid-19 produksinya.

Baca Juga

Perubahan informasi dilakukan setelah pihak berwenang mengatakan menduga kemungkinan pembekuan darah otak sebagai efek samping yang jarang terjadi dari penggunaan vaksin tersebut. "Kedua tinjauan ini menegaskan kembali bahwa vaksin tersebut menawarkan perlindungan tingkat tinggi terhadap semua tingkat keparahan Covid-19 dan bahwa manfaat ini terus jauh lebih besar daripada risikonya," kata AstraZeneca dalam sebuah pernyataan.

"Namun, mereka sampai pada pendapat bahwa peristiwa ini memiliki kemungkinan hubungan dengan vaksin dan meminta agar itu didaftar sebagai potensi efek samping yang sangat langka," ujar pernyataan tersebut, dilansir dari Reuters.

Beberapa negara di Eropa telah mengumumkan pembatasan penggunaan vaksin AstraZeneca pada orang yang lebih muda. Langkah pembatasan diambil setelah ditemukan hubungan antara vaksin itu dan pembekuan darah yang sangat langka, yang kebanyakan terjadi pada wanita di bawah usia 60 tahun dalam waktu dua minggu setelah vaksinasi.

Negara-negara Eropa kini harus membuat keputusan sendiri tentang cara menangani risiko pembekuan darah langka dari vaksin Covid-19 AstraZeneca berdasarkan tingkat infeksi yang terjadi dan ketersediaan vaksin alternatif, menurut regulator obat Uni Eropa pada Rabu (7/4).

Italia adalah negara terbaru yang mengubah kebijakannya pada Rabu. Italia mulai sekarang akan merekomendasikan penggunaan AstraZeneca hanya untuk mereka yang berusia di atas 60 tahun.

Namun, Badan Obat Eropa (European Medicines Agency atau EMA) masih menahan diri untuk mengeluarkan pedoman. EMA mengatakan, negara-negara harus membuat penilaian keseimbangan risiko sendiri berdasarkan kondisi lokal yang sangat bervariasi di seluruh blok.

"Kami mencoba memberikan informasi sebanyak mungkin tentang manfaat dan risiko yang telah kami identifikasi, dan berdasarkan itu dan situasi pandemi di negara anggota tingkat infeksi, ketersediaan vaksin yang berbeda. Setiap negara dapat mengambil keputusan yang berbeda tentang siapa yang akan divaksin," kata Direktur Eksekutif EMA Emer Cooke dalam sebuah pengarahan.

Cooke mengatakan, risiko kematian akibat Covid-19 jauh lebih besar daripada risiko kematian akibat efek samping yang jarang terjadi. "Sangat penting bagi kami untuk menggunakan vaksin yang kami miliki untuk mencoba dan mengalahkan pandemi ini," ujarnya.

Sabine Straus, ketua komite keamanan EMA, mengatakan, risiko efek samping bukan tidak terduga karena vaksin diluncurkan dalam skala besar. EMA telah menerima laporan dari 169 kasus pembekuan darah otak langka yang dikenal sebagai trombosis sinus vena serebral (CVST), pada 4 April, kata Straus. Jumlah itu terjadi dari 34 juta dosis suntikan yang diberikan di Wilayah Ekonomi Eropa.

Ada juga tiga kasus pembekuan darah dengan trombosit rendah setelah penggunaan suntikan Johnson & Johnson, kata Peter Arlett, kepala satuan tugas metode dan analisis data. Para ahli mengatakan kepada Reuters bahwa masih terlalu dini untuk mengatakan apakah peristiwa ini terkait dengan vaksin tersebut.

Bukan hanya Eropa yang melakukan peninjauan penggunaan AstraZeneca. Otoritas Australia juga akan meninjau temuan dari Inggris dan Uni Eropa terkait kekhawatiran mengenai vaksin AstraZeneca. Meski demikian, pihak berwenang negara itu menekankan bahwa manfaat dari produk ini diyakini tetap lebih besar dibandingkan risikonya.

Peninjauan dilakukan menyusul keputusan Inggris untuk menawarkan orang dewasa sehat berusia di bawah 30 tahun melakukan vaksinasi Covid-19 alternatif selain dari AstraZeneca. Hal itu dilakukan terkait dengan kasus pembekuan darah sebagai efek samping, meski jarang terjadi.

Selain itu, EMA juga mengumumkan bahwa kasus gumpalan darah secara resmi termasuk dalam daftar efek samping yang sangat langka dari vaksin AstraZeneca. Meski demikian, pihak berwenang Uni Eropa tersebut tidak mengumumkan pembatasan penggunaan.

Pemerintah Australia meminta Australian Technical Advisory Group on Immunisation (Atagi) dan Therapeutic Goods Administration (TGA) untuk segera mempertimbangkan tentang temuan penyelidikan vaksin AstraZeneca di luar Uni Eropa dan Inggris. Termasuk juga dalam memberikan saran terkait masalah efek samping ini.

Seorang juru bicara menteri kesehatan mengatakan regulator Australia telah bekerja sama dengan mitra internasional untuk mempertimbangkan bukti efek samping tersebut. Setiap saran terbaru akan diberikan dan diteruskan kepada Komite Utama Perlindungan Kesehatan, yang mencakup seluruh petugas kesehatan kepala negara bagian dan teritori.

“Pemerintah Australia menempatkan keselamatan di atas segalanya, seperti yang telah dilakukan selama pandemi, dan akan terus mengikuti nasihat medis dalam melindungi warga Australia," ujar juru bicara tersebut, dilansir The Guardian, Kamis (8/4).

Kepala petugas medis Australia, Paul Kelly, mengatakan, masalah dengan vaksin AstraZeneca akan dipertimbangkan oleh TGA dan Atagi. Ia menyebut pihak berwenang sadar bahwa meski kasus pembekuan darah adalah peristiwa yang sangat langka, hal ini tetap dapat memengaruhi kepercayaan terhadap vaksin.

“Tampaknya ada tren pada orang yang lebih muda dan setidaknya dalam data Eropa pada wanita menjadi lebih umum, tetapi saya benar-benar akan menekankan bahwa ini adalah peristiwa yang sangat jarang terjadi. Tapi, seperti pengobatan apa pun, kami harus melihat risiko dan manfaat,” ujar Kelly menjelaskan.