REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA -- Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito mengatakan, vaksin Covid-19 asal Rusia, Sputnik V, telah didaftarkan oleh PT Pratama Nirmala. Rencananya, izin penggunaan dikeluarkan dalam kondisi kegawatdaruratan kesehatan masyarakat atau emergency use authorization (EUA) akan keluar pada April 2021.
"Dan akan bermitra dengan PT Bio Farma. Estimasi EUA akhir April 2021," ujar Penny dalam rapat kerja dengan Komisi IX DPR, Kamis (8/4).
Baca Juga
BPOM, kata Penny, sudah menerima sekira 75 persen data terkait Sputnik V. Pihaknya hingga saat ini masih menunggu data tambahan terkait efikasi, keamanan, dan mutu vaksin asal Rusia tersebut.
"Sudah ada beberapa kali kami melakukan pembaahasan juga," ujarnya.