REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA-- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS atau FDA mengatakan bahwa manfaat vaksin Covid-19 Moderna lebih besar daripada risikonya. Hal ini diungkapkan karena setelah beberapa negara Nordik mulai membatasi penggunaannya untuk kelompok usia tertentu. Sebab, negara itu khawatir tentang efek sampingnya.
"FDA mengetahui data ini. Saat ini, FDA terus menemukan bahwa manfaat yang diketahui dan potensial dari vaksinasi lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial untuk vaksin Moderna Covid-19," kata salah satu seorang pejabat FDA dikutip dari foxnews pada Ahad (10/10).
Pejabat kesehatan di Finlandia mengungkapkan bahwa laki-laki di bawah usia 30 tahun tidak boleh menerima vaksin Moderna karena risiko yang sedikit lebih tinggi terkena miokarditis, peradangan jantung. Sehari sebelumnya, Swedia mengatakan akan menghentikan sementara penggunaan vaksin Moderna untuk orang di bawah 30 tahun.
Sementara Denmark menghentikan penggunaan untuk orang di bawah 18 tahun dan Norwegia merekomendasikan orang menerima vaksin Pfizer. Negara-negara Nordik mendasarkan keputusan mereka pada studi yang tidak dipublikasikan yang akan ditinjau oleh Badan Obat Eropa. Badan kesehatan masyarakat Swedia mengatakan penelitian itu menemukan peningkatan risiko efek samping seperti radang otot jantung atau perikardium meskipun mencatat risikonya sangat kecil.
Vaksin moderna Covid-19 dan versi lainnya telah terbukti aman dan sangat efektif terhadap risiko rawat inap atau kematian akibat virus corona. Moderna mengatakan sadar akan kejadian miokarditis atau perikarditis yang sangat jarang terjadi setelah pemberian vaksin mRNA terhadap Covid-19.
"Ini biasanya kasus ringan dan individu cenderung pulih dalam waktu singkat setelah perawatan standar dan istirahat. Risiko miokarditis meningkat secara substansial bagi mereka yang tertular Covi-19 dan vaksinasi adalah cara terbaik untuk melindungi dari ini," kata dia.
FDA memberikan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 Pfizer pada bulan Agustus. Permohonan Moderna untuk persetujuan penuh masih tertunda.