REPUBLIKA.CO.ID, WASHINGTON -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengizinkan penggunaan dosis ketiga vaksin Pfizer (PFE.N) dan BioNTech Covid-19 untuk anak-anak usia 12 hingga 15 tahun. FDA mengurangi interval pemberian booster, jadi lima bulan dari sebelumnya enam bulan.
FDA juga mengizinkan suntikan ketiga untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun yang mengalami gangguan kekebalan. Keputusan regulasi ini muncul setelah kasus Covid-19 melonjak karena varian omicron. Akibat banyak pekerja dan anak sekolah yang kembali dari liburan, telah meningkatkan prospek sistem kesehatan yang luar biasa.
“Berdasarkan penilaian FDA terhadap data yang tersedia saat ini, dosis booster dari vaksin yang saat ini resmi dapat membantu memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian Delta dan Omicron,” kata Peter Marks, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, dilansir dari Reuters, Selasa (4/12).
Pemerintah AS telah mendesak orang Amerika yang divaksin untuk mendapatkan booster. Begitu juga untuk yang tidak divaksinasi, dan berisiko jauh lebih tinggi terhadap Covid-19 serta kematian parah untuk diinokulasi. Sebuah panel penasihat untuk Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS akan melakukan pertemuan untuk membahas perubahan tersebut, menurut situs web badan tersebut.
Infeksi baru Covid-19 di AS telah berlipat ganda dalam tujuh hari terakhir menjadi rata-rata 418.000 per hari, menurut Reuters. Sejauh ini, 62 persen dari populasi AS yang memenuhi syarat dianggap telah divaksinasi lengkap dengan sepertiga dari mereka juga telah menerima dosis booster.
Dalam membuat keputusannya, FDA mengatakan telah meninjau bukti dari Israel, termasuk data keamanan dari lebih dari 6.300 orang berusia 12 hingga 15 tahun yang menerima dosis booster vaksin Pfizer-BioNTech setidaknya luma bulan setelah penyelesaian primer, vaksinasi dua dosis.
Dua suntikan vaksin mRNA sekitar 35 persen efektif melawan infeksi dari varian omicron, tetapi dosis booster mengembalikan efektivitas hingga 75 persen, menurut CDC, berdasarkan data dari Afrika Selatan dan Inggris. FDA akan menimbang booster untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun setelah lebih banyak anak menerima dua dosis.
"Terakhir saya lihat, hanya sekitar 25 persen dari anak usia 5 hingga 11 tahun yang memenuhi syarat telah divaksinasi. Jadi akan sangat bagus untuk mendapatkan persentase yang lebih besar dari mereka yang divaksinasi dan kemudian kita akan melihat berapa bulan kemudian kita perlu mendapatkan dan ditingkatkan," katanya saat panggilan dengan media.
FDA mengurangi interval pemberian suntikan dari sebelumnya enam jadi lima bulan. Hal itu diklaim dapat memberikan perlindungan yang lebih baik lebih cepat terhadap omicron. Badan tersebut mengatakan interval antara dosis kedua Moderna (MRNA.O) dan booster tetap tidak berubah pada enam bulan.
