Thursday, 1 Zulhijjah 1443 / 30 June 2022

Thursday, 1 Zulhijjah 1443 / 30 June 2022

1 Zulhijjah 1443
  • JELANG HUT BHAYANGKARA KE-76,< POLRI MENGADAKAN LOMBA MENEMBAK PATI TNI-POLRI BERSAMA INSAN PERS 10-11 JUNI 2022 DI BRIMOB KELAPA DUA

BPOM Pastikan Kualitas Vaksin Merah Putih Baik

Rabu 16 Mar 2022 12:53 WIB

Red: Indira Rezkisari

Vaksin Merah Putih dikembangkan dengan pengawasan ketat BPOM.

Vaksin Merah Putih dikembangkan dengan pengawasan ketat BPOM.

Foto: Wihdan Hidayat / Republika
BPOM ingin Indonesia bisa jadi rujukan riset lewat Vaksin Merah Putih.

REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memastikan dan mengawal pengembangan vaksin Merah Putih. BPOM ingin vaksin dalam negeri itu  berkualitas baik, aman, berkhasiat, bermutu serta berdaya saing.

"BPOM melakukan pengawalan khasiat, keamanan dan mutu dari vaksin," kata Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif BPOM Maya Agustina Andarini dalam Webinar Ketahanan Kesehatan Nasional: Pengembangan Vaksin Merah Putih di Jakarta, Rabu (16/3/2022).

Baca Juga

BPOM berkomitmen melakukan pendampingan terhadap produksi vaksin dalam negeri untuk vaksin apapun termasuk vaksin Covid-19. Alasannya kemandirian dalam pengadaan vaksin sangat penting untuk menjawab kebutuhan bangsa dan menghentikan ketergantungan terhadap pihak luar sebagai pemasok vaksin.

"Kita ingin vaksin yang diproduksi di Indonesia itu menjadi berkualitas baik dan bisa juga dimanfaatkan oleh negara-negara lain," tutur Maya.

Jika Indonesia mampu membuat vaksin Covid-19 sendiri, maka Indonesia dapat menjadi rujukan bagi negara lain dalam riset dan pengembangan vaksin hingga vaksin dapat digunakan di tengah masyarakat. "Karena ada pandemi ini, semua menjadi tergugah bahwa kita harus mandiri di bidang vaksin dan kami tentu saja sangat mendukung," ujar Maya.

Untuk memastikan kualitas vaksin, BPOM merujuk pada standar dan regulasi internasional dan tetap mengedepankan kaidah keamanan, mutu dan khasiat dari vaksin meski kebutuhan vaksin Covid-19 saat ini bersifat mendesak. "Kami tetap strict kepada standar internasional dalam melakukan evaluasinya terutama evaluasi izin edarnya," ujarnya.

Maya mengatakan BPOM akan melakukan pendampingan pada riset dan pengembangan vaksin, uji klinis, sampai pengawasan dari produksi hingga ke sarana distribusi dan pelayanan.BPOM juga mendorong percepatan pemenuhan persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk produksi vaksin. "Tentu saja kami melakukan perkuatan koordinasi lintas sektor dalam penyusunan regulasi penilaian protokol dan hasil penelitiannya dan kita juga menerbitkan pedoman yang menjadi acuan bagi peneliti dan pelaku usaha untuk memenuhi persyaratan di fasilitasnya," tuturnya.

BPOM melakukan peningkatan kompetensi melalui lokakarya pelatihan CPOB untuk lembaga riset dan pelatihan CPOB I dan II dengan topik spesifik tentang kalibrasi dan kualifikasi peralatan, bimbingan teknis penyusunan Corrective Action and Preventive Action (CAPA). Di samping itu, BPOM melakukan kunjungan lapangan atau visitasi ke fasilitas produksi yang bertujuan untuk mengidentifikasi pemenuhan persyaratan dan verifikasi kondisi fasilitas produksi serta diskusi untuk mengevaluasi dokumen terkait.

sumber : Antara
BACA JUGA: Ikuti News Analysis Isu-Isu Terkini Persepektif Republika.co.id
 
 
 
  • Komentar 0

Dapatkan Update Berita Republika

f
 

BERITA LAINNYA

 
hide ads show ads
desktop mobile