Vaksin Covid-19 Pfizer Dapat Persetujuan Penuh FDA
Vaksin Covid-19 Pfizer kini sudah mendapat persetujuan penuh dari FDA.
REPUBLIKA.CO.ID, WASHINGTON — Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah memberikan persetujuan penuh untuk vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk kelompok dewasa di atas usia 16 tahun. Sebagai catatan, vaksin tersebut tetap berada di bawah izin penggunaan darurat untuk mereka yang berusia 12-15 tahun dan suntikan dosis penguat (booster).
"Pakar sains dan medis kami telah melakukan evaluasi saksama dan menyeluruh terhadap vaksin ini," kata Dr Peter Marks selaku direktur Center for Biologics Evaluation and Research di FDA, dikutip dari Fox News, Selasa (24/8).
FDA, menurut Dr Marks, telah mengevaluasi hasil data uji klinis yang melibatkan 40 ribu partisipan berusia 16 tahun ke atas, setengahnya menerima plasebo. Hasil uj coba mengindikasikan vaksin Pfizer 91 persen efektif mencegah Covid-19, sementara datanya akan terus dimonitor mengingat bukti di dunia nyata menunjukkan bahwa imunitas turun seiring waktu.
Dikutip dari RT, Selasa (24/8) menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) Amerika Serikat, sekitar 92 juta orang di AS telah mendapatkan dosis lengkap vaksinasi Covid-19 Pfizer. Surgeon General Dr. Vivek Murthy menyebut, sejumlah orang di AS juga memang telah menunggu vaksin itu untuk sepenuhnya disetujui.
Berdasarkan studi awal, vaksin yang dikembangkan Pfizer-BioNTech menunjukkan setidaknya 90 persen efektif dalam mencegah gejala Covid-19. Hanya saja, kehadiran varian, bersama dengan faktor lain, kemungkinan telah mengurangi angka ini.
Hingga kini, pejabat AS sedang bersiap untuk memastikan suntikan dosis penguat agar tersedia secara luas pada September mendatang. Hal itu mengingat penelitian yang menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin, termasuk Pfizer, berkurang seiring waktu.
Ikuti Whatsapp Channel Republika