REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA--Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sedang memproses pendaftaran vaksin meningitis yang diduga halal. Salah satu produsen obat-obatan, PT Novartis adalah pihak yang sedang melakukan proses tersebut. Hal ini disampaikan oleh Kepala BPOM, Kustantinah kepada Republika, Senin (17/5).

"Mereka sudah mendaftar kepada BPOM. Saat ini, mereka masih dalam proses praregistrasi," ujar Kustantinah. Pihak BPOM sendiri, ujarnya, masih memeriksa kelengkapan syarat-syarat pendaftaran dalam draf yang diajukan PT Novertis. "Jika syarat-syaratnya lengkap, hal ini bisa kita selesaikan dalam waktu 300 hari kerja," tukasnya.

Waktu 300 hari kerja merupakan batas waktu yang ditentukan oleh BPOM untuk melakukan proses registrasi terhadap vaksin baru di Indonesia. Kustantinah mengatakan, PT Novertis sebelumnya belum pernah mendaftarkan diri sebagai produsen vaksin meningitis di Indonesia. "Tidak, sebelumnya mereka belum pernah mendaftar," ucap Kustantinah.

Dalam kurun waktu tersebut, BPOM bersama Komnas Penilai obat, akan melakukan kajian terhadap vaksin meningitis yang diajukan. Terdapat tiga kriteria utama yang ditetapkan oleh BPOM dalam standarisasi obat dan vaksin di Indonesia.