REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA -- Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengatakan telah menerima peninjauan permohonan perusahaan AstraZeneca untuk meminta persetujuan bagi pasien atau perawat dalam memberikan vaksin flu. Hal tersebut diungkapkan oleh perusahaan pada Selasa (24/10/2023).
Jika disetujui, vaksin tersebut yang diberi nama FluMist Quadrivalent dapat menjadi vaksin flu pertama yang diberikan sendiri dan tidak memerlukan praktisi kesehatan untuk pemberiannya. FluMist pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2003.
Perusahaan tersebut mengatakan mereka mengharapkan FDA untuk memutuskan vaksin tersebut pada kuartal pertama tahun 2024. Selain itu, mereka memperkirakan vaksin tersebut akan tersedia untuk pemberian mandiri di Amerika Serikat selama musim flu 2024-2025 jika disetujui.
Dilansir Reuters, Kamis (26/10/2023), permohonan tambahan ini didasarkan pada data dari studi kegunaan yang mengonfirmasi bahwa individu yang berusia di atas 18 tahun dapat mengelola sendiri atau memberikan FluMist kepada pasien berusia 2-49 tahun yang memenuhi syarat ketika diberikan petunjuk penggunaan tanpa panduan tambahan apa pun.
Ikuti Whatsapp Channel Republika