DIAGNOSA -- Untuk pertama kalinya di dunia, Kementerian Kesehatan Uganda dan Organisasi Kesehatan Dunia atau World Health Organization (WHO) dan mitra meluncurkan uji klinis pertama untuk vaksin Ebola dari spesies virus Sudan dan dengan kecepatan yang belum pernah terjadi sebelumnya, untuk uji coba vaksin acak, dalam keadaan darurat.
Ini adalah uji coba pertama untuk menilai kemanjuran klinis vaksin terhadap penyakit virus Ebola Sudan. IAVI, penyedia vaksin, melakukan uji coba untuk keamanan dan imunogenisitas. Ini juga merupakan uji klinis pertama vaksin selama wabah.
Para peneliti utama dari Universitas Makerere dan Institut Penelitian Virus Uganda (UVRI), dengan dukungan dari WHO dan mitra lainnya, telah bekerja keras untuk menyiapkan uji coba dalam waktu 4 hari sejak wabah dikonfirmasi pada tanggal 30/1/2025.
Ini adalah uji coba pertama yang menilai kemanjuran klinis vaksin terhadap penyakit Ebola akibat virus Sudan. Kecepatan ini dicapai melalui persiapan penelitian tingkat lanjut, sekaligus memastikan kepatuhan penuh terhadap persyaratan peraturan dan etika nasional dan internasional.
Kandidat vaksin disumbangkan oleh IAVI, dengan dukungan finansial dari WHO, Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi (CEPI), Pusat Penelitian Pembangunan Internasional Kanada (IDRC), dan Otoritas Kesiapsiagaan dan Respons Darurat Kesehatan (HERA) Komisi Eropa serta dukungan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (Africa CDC)
“Ini adalah pencapaian penting menuju kesiapsiagaan pandemi yang lebih baik, dan penyelamatan nyawa saat wabah terjadi,” kata Direktur Jenderal WHO, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, pada tanggal 3/2/2025,
Hal ini dimungkinkan berkat dedikasi para tenaga kesehatan Uganda, keterlibatan masyarakat, Kementerian Kesehatan Uganda, Universitas Makerere, dan UVRI, serta upaya penelitian yang dipimpin oleh WHO yang melibatkan ratusan ilmuwan melalui jaringan penelitian dan pengembangan Filovirus kami
“Kami berterima kasih kepada mitra kami atas dedikasi dan kerja sama mereka, dari IAVI yang telah menyumbangkan vaksin, hingga CEPI, EU HERA, dan IDRC Kanada atas pendanaannya, serta Africa CDC atas dukungan lebih lanjut. Pencapaian besar ini tidak akan mungkin terjadi tanpa mereka.” Kata Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus
Pada tahun 2022, selama wabah penyakit Ebola sebelumnya (juga dari spesies virus Sudan) di Uganda, protokol acak untuk kandidat vaksin dikembangkan. Peneliti utama ditunjuk di bawah kepemimpinan Menteri Kesehatan, dan tim dilatih untuk memungkinkan uji coba semacam itu berlangsung selama wabah aktif.
Uji coba vaksin acak untuk menilai kandidat vaksin virus stomatitis vesikular rekombinan (rVSV) diluncurkan dalam sebuah upacara di Kampala hari ini oleh Menteri Kesehatan Uganda. WHO menjadi salah satu sponsor uji coba tersebut. WHO diwakili oleh Direktur Eksekutif Program Kedaruratan Kesehatan WHO Dr. Mike Ryan, dan Wakil Direktur Jenderal, dan perwakilan WHO di Uganda Dr. Kasonde Mwinga, bersama dengan rekan-rekan lainnya.
Tiga ring vaksinasi ditetapkan hari ini. Ring pertama melibatkan sekitar 40 kontak dan kontak dari kontak kasus pertama yang dilaporkan dan dikonfirmasi, yaitu seorang tenaga kesehatan yang telah meninggal.
Meskipun beberapa calon penanggulangan medis yang menjanjikan sedang dalam tahap pengembangan klinis, hingga saat ini, belum ada vaksin berlisensi yang tersedia untuk secara efektif memerangi potensi wabah penyakit Ebola di masa mendatang dari spesies virus Sudan.
Vaksin berlisensi hanya tersedia untuk penyakit yang disebabkan oleh virus Ebola, yang sebelumnya dikenal sebagai virus Ebola Zaïre. Demikian pula untuk pengobatan, pengobatan yang disetujui hanya tersedia untuk virus Ebola.
Vaksin untuk uji coba ini direkomendasikan oleh kelompok kerja prioritas vaksin kandidat WHO yang independen. Jika vaksin kandidat efektif, vaksin tersebut dapat berkontribusi untuk mengendalikan wabah ini dan menghasilkan data untuk pemberian lisensi vaksin.
Pada tahun 2022, tim peneliti dilatih dalam praktik klinis yang baik (GCP) dan prosedur operasi standar untuk uji coba tersebut. Mereka menyelesaikan pelatihan penyegaran dalam beberapa hari terakhir. Rekan-rekan WHO yang berpengalaman dalam uji coba dan vaksinasi telah tiba di Uganda selama akhir pekan untuk mendukung pelaksanaan uji coba dan kepatuhan GCP.
Dosis vaksin telah ditempatkan terlebih dahulu di negara tersebut. WHO bekerja sama dengan para peneliti utama dan otoritas nasional serta pengembang vaksin untuk meninjau dokumentasi rantai dingin dan memastikan dosis tersebut disimpan dengan benar selama beberapa tahun terakhir. Sebagai bagian dari perjanjian yang ditandatangani dengan Kementerian Kesehatan, WHO telah menandatangani perjanjian dengan IAVI agar dosis tambahan dari kandidat vaksin tersebut segera tersedia.
Ikuti Whatsapp Channel Republika