REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA -- Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui injeksi Zepbound (tirzepatide) untuk pengelolaan berat badan kronis pada orang dewasa dengan obesitas. Mereka masuk dalam kategori obesitas, indeks massa tubuh 30 kg/m2 atau lebih besar.
Setidaknya satu kondisi yang berhubungan dengan berat badan (seperti tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2, atau kolesterol tinggi) bisa menggunakan ini. Termasuk dibarengi diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik.
Tirzepatide, bahan aktif dalam Zepbound, telah disetujui dengan nama merek dagang Mounjaro untuk digunakan bersama dengan diet dan olahraga, untuk membantu meningkatkan gula darah (glukosa) pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2.
“Obesitas dan kelebihan berat badan adalah kondisi serius yang dapat dikaitkan dengan beberapa penyebab utama kematian, seperti penyakit jantung, stroke, dan diabetes,” kata Direktur Divisi Diabetes, Gangguan Lipid, dan Obesitas FDA, John Sharretts, melansir dari laman resmi FDA.
Sekitar 70 persen orang dewasa Amerika mengalami obesitas atau kelebihan berat badan. Dan banyak dari mereka yang kelebihan berat badan mempunyai kondisi yang berhubungan dengan berat badan.
Kehilangan lima hingga 10 persen berat badan melalui diet dan olahraga, telah dikaitkan dengan penurunan risiko penyakit kardiovaskular pada orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan.
Zepbound mengaktifkan reseptor hormon yang disekresikan dari usus (glukagon-like peptida-1 (GLP-1) dan polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung pada glukosa), untuk mengurangi nafsu makan dan asupan makanan.
Zepbound diberikan melalui suntikan di bawah kulit sepekan sekali, dan dosisnya harus ditingkatkan selama empat hingga 20 pekan untuk mencapai dosis target lima miligram (mg), 10 mg atau 15 mg sekali sepekan. Dosis maksimum Zepbound adalah 15 mg sekali sepekan.
Efektivitas Zepbound untuk pengelolaan berat badan kronis (pengurangan dan pemeliharaan berat badan), yang dikombinasikan dengan diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik, ditetapkan dalam dua uji coba acak tersamar ganda, terkontrol plasebo pada orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu kondisi terkait.
Studi itu mengukur penurunan....
Sumber: FDA.